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【Medidata AI全球负责人：AI合成对照组技术将在更多临床试验中应用】具体的是什么情况呢，跟随小编一起来看看！

经济观察网 记者 张英“目前在全球，我们正就13项应用了AI合成对照组技术的临床试验与各监管方讨论，该技术的前景非常乐观，相信未来能应用该技术进行临床试验的适应症会越来越多。”9月7日，Medidata AI 全球负责人Fareed Melhem对经济观察网表示。

合成对照组一般用于无法建立常规对照组（是指相对于实验组的一组受试者，他们常常接受安慰剂或传统疗法治疗）的临床试验中，比如在罕见病、严重疾病的临床研究上，通过检索已有医学文献设立对照组。随着AI技术的发展，科技公司开始尝试在海量临床试验数据的基础上用AI合成对照组，以使挑选的对照组受试患者更符合临床试验要求。

Medidata拥有800多万名临床试验患者数据，是全球应用AI合成对照组技术的先行者。2020年，其合成对照组技术被美国食品药品监督管理局批准用于一项复发性胶质母细胞瘤药物的三期临床试验中，这是合成对照组技术首次获批用于三期试验。此后该技术也在美国和欧洲其他多项临床试验中获批。

Fareed Melhem表示，在临床试验中，受试者往往希望加入实验组，不希望进入对照组，尤其是那些身患重疾的患者，他们参与试验是希望通过实验性疗法延长生命。“合成对照组技术可以减少在临床试验中实际参与对照组的患者人数，同时让更多病人能够参与到实验组中，从而降低试验成本、加快临床试验的速度”。

在上述复发性胶质母细胞瘤药物临床试验中，AI合成对照组帮助该试验减少招募了100名对照组受试患者。

对于该项技术在中国的应用，Medidata中国区总经理李威介绍，一直与中国监管方保持沟通，相关部门的态度是开放的，但考虑到合成对照组技术属于十分前沿的临床试验模式，还需要药企、CRO（医药研发合同外包服务商）与合成对照组技术服务方一起探讨这项技术在本地的落地应用方式。

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